随着20世纪80年代初期我国的改革开放,一大批中外合资或独资制药企业,如无锡华瑞、上海喷施宝、天津史克、西安杨森等等,引进了一些国际上先进的包括超细粉碎设备的制药加工设备。
机械冲击式粉碎设备是药物微粉化、提高粉末药物溶出度的有效手段。药物在高频冲击类粉碎机械(例如振动磨机)中介质的高频冲击和研磨作用下,除颗粒粒径细化外,在颗粒的内部和表面将出现大量品格扭曲和晶格缺陷,非晶化程度提高和表面能增大,这是提高有机晶体药物溶解度的一个重要手段。
*近,随着中药超微粉碎的要求,一些单位开发了中药超微粉碎设备,它的工作原理是:
采用刀式粗碎机对中药原料初加工,然后进行二次冲击细碎,*终送入气流超细粉碎机进行超微粉碎。物料在气流粉碎室内的数个喷嘴产生的高速气流冲击下,相互碰撞、相互摩擦、瞬间破裂,实现超徽粉碎,通过内置分级机的分选,合格产品随气流排出,进入旋风分离器、捕集器收集,粗颗粒返回粉碎室继续粉碎,气体由引风机排出。
该系统主要有如下特点:
(1)该机组有常温粉碎和超低温冷冻粉碎两种,特殊产品可采用冷冻粉碎。
(2)适用于干式超微粉碎设备工艺,由于气流速度高,冲击力大,可生产出0.5~10μm的粉体颗粒。
(3)粉碎机内部置有分级机构,制品中粗粒子不断循环粉碎,因而易生产出粒度均匀、粒径分布窄的产品。
(4)药物粉体在气流膨胀工况下粉碎,不会升温,适用于热敏性、低熔点、含糖分及有挥发性物料的超微粉碎。
(5)装置设计合理、结构简单,与药物接触部分为全不锈钢,内表面光洁,符合GMP要求,制品纯度高;操作维修方便,占地面积小,噪声低,无振动。
(6)从原料投入到成品产出连续完成,粉碎时间短,效率高,能连续操作。
(7)该装置适用于各种中药、西药的超微粉碎。